最近, 重庆市 药监局发布通告,经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业生产的9批(台)产品不符合标准规定,涉及医用 口罩 、透明质酸敷料、制氧机等。
记者了解到,这些产品都是在重庆本地药房、医药公司等抽检的,产品生产、备案登记地除了1家在重庆外,其余8家均为外地企业。
具体不合规情况如下:
医用透明质酸敷料1批次,湖南新谐康医疗器械有限公司生产,涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。
医用外科 口罩 3批次,河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产,涉及 口罩 带断裂力强度不符合标准规定。
医用防护 口罩 2批次,河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产,涉及过滤效率不符合标准规定。
医用压缩雾化器1批次,英华融泰医疗科技股份有限公司生产,导线的截面积不符合标准规定。
特定电磁波治疗仪1批次,重庆炬新一医药科技有限公司生产,涉及指示灯和按钮(考察项目)、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。
医用分子筛制氧机1批次,安徽皖舒医疗设备有限公司生产,涉及传导发射、辐射发射不符合标准规定。
通告表示,对以上不符合规定的产品, 重庆市 药监局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
上游新闻记者陈瑜