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【碳酸钙】朗迪制药再陷质量风波 - 碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款1.34亿元
浏览次数:【911】  发布日期:2024-5-13 15:51:33    文章分类:财经资讯   
专题:碳酸钙】 【振东制药】 【顶格罚款
 

  中国网财经5月13日讯北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)风波不断。继去年因产品质量问题遭到通报、顶格罚款后,朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)近日再次被通报抽检不合格。

   安徽省 药品监督管理局日前发布2024年第4期药品质量公告,通报省内药品监督抽检结果。公告显示,经马 鞍山市 食品药品检验和药品异常现象监测中心检验,北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的 维生素 D3含量测定不符合规定。该批产品批号为20221102。

  碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示,每袋含钙500毫克, 维生素 D3含量为200国际单位。据介绍,该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙补充剂,并帮助防止骨质疏松症。

   安徽省 药品监督管理局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  这其实不是朗迪制药第壹次被检出产品不合格。2023年7月,国家药监局网站通报,朗迪制药32批次碳酸钙D3片及颗粒的 维生素 D3含量测定不符合规定。3个月后,朗迪制药因药品不合格受到 北京市 市场监督管理局行政处理,被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品货值金额670万元的20倍),没收违法所得618万元及碳酸钙5.4万余盒,并被责令停产停业整顿30天。

  屋漏偏逢连夜雨,去年11月, 上海医药 集中招标采购事务管理所公告称,从2023年11月2日起暂停北京振东朗迪制药有限公司所生产的碳酸钙D3颗粒两个品规的药物采购资格。

  朗迪制药建立于2003年,主营钙制剂、 维生素 、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售。2020年朗迪钙终端销售金额达到43亿元人民币,以26%的市场份额位列钙制剂领域首位,领先行业另一头部品牌钙尔奇。

  2016年5月,上市公司 振东制药 作价26.46亿元人民币,将朗迪制药全资收入囊中。2021年8月, 振东制药 以58亿元的交易价格将朗迪制药转让给上海方朗企业管理有限责任公司,后者为私募股权投资机构方源资本为本次收购项目设立的企业。易主后, 振东制药 仍在2031年8月前为朗迪制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。

  人事方面,方源资本合伙人康雁自2021年开始担任朗迪制药老总兼首席执行官。天眼查显示,2023年12月康雁卸任经理、执行董事职位,今年1月由董帅接任。

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