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【创新药】全链条支持创新药发展政策出台 - 专家称重点关注两大工作
浏览次数:【272】  发布日期:2024-7-6 10:59:22    文章分类:财经资讯   
专题:创新药
 

  全链条支持 创新药 发展的全国性方案出台。

  7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持 创新药 发展实施方案》。会议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推 创新药 突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国 创新药 发展根基。

  6月,国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出,制定关于全链条支持 创新药 发展的指导性文件。

  目前,《全链条支持 创新药 发展实施方案》全文尚未公布。多名医药行业从业者对第壹财经表示,此前北京、上海等多地已出台支持 创新药 全产业链发展的地方性文件,而此次是第壹次从中央高度对 创新药 发展予以多维度支持,对市场信心有比较大的提振作用。

  从数据来看,根据中国国家药监局(NMPA)官方网站批件信息统计,2024年上半年共有44款新药*在中国第壹次获批上市,其中1类 创新药 有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。

  进一步梳理国家药审中心数据可以发现:2023年全年批准上市的1类 创新药 有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019、2020年和2021年三年间,我国1类 创新药 获批数分别为12、20和47个。由此计算,近五年来,我国获批的1类 创新药 达到140个,并总体呈增长趋势。

  但与新药研发强劲势头形成鲜明对照的,是融资市场的转冷。据市场机构统计,从2019年直到今天的H1(上半年)新药融资数据上来看,自2021年融资项目数与融资金额均达到历史最高峰后,两项数据已经连续下降4年,今年同期更是接近历史最低水平。

  华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊在接受第壹财经采访时分析称,《全链条支持 创新药 发展实施方案》短时间内能够提振市场信心,也回应了当前制约 创新药 发展和资本市场投入的两大突出问题——其中之一是 创新药 的定价和支付问题,这影响 创新药 估值,另外一个是我国新药创新仍以改良式创新为主,该创新已出现边际效应递减的 势头,原研创新仍待激活。

  “因此,当前支持 创新药 发展,要重点关注两大工作:其一,是要完善 创新药 价格形成机制,以合理且充分的利益空间来回报创新者的投入并维持整个创新生态的价值链的分配;其二,要激起源头创新。这其中, 创新药 定价问题,应当是全国性支持 创新药 发展政策应该解决的核心,过往地方层面政策很难触及。”陈昊说。

  国常会提出,为支持 创新药 发展,要统筹用好“价格管理”“投融资”等政策。聚焦源头创新,会议还表示,要“强化新药创制基础研究”。

  对于 创新药 “价格管理”,陈昊进一步表示,作为主要支付方,国家医保局虽然坚持按价值定价原则,但在做测算时,也会考虑医保基金的投入总量,另外,在 创新药 成本测算时,鲜少并入失败成本。多重因素下,中国 创新药 的价值体系在全球的价值体系中其实不占优势。而要想扭转这一局面,就要拓宽 创新药 的筹资渠道,探索风险共担方式,让 创新药 获得商业保险等多元筹资方式支持。

  为增进 创新药 的可及性,目前,地方层面已经有多项创新。好比,根据《 北京市 支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,对符合基本条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;广州方面则提出,建立广州重大 创新药 产品目录,建立目录产品的采购奖励机制。支持符合 创新药 品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申报并入等。

  针对高值 创新药 支付问题,“深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务”也提出,发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大 创新药 支付范围。

  此次国常会进一步明确,要统筹用好“医保支付”“商业保险”“药品配套使用”等政策。

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