政策划向

　　中央纪律检查委员会再发文聚焦医药腐败

　　最近，中央纪律检查委员会连发多篇文章聚焦医药腐败。其中，《前行丨将思想政治工作贯穿办案始终》指出，名山区通过开展医疗保障基金专项治理检查，发现问题460余个，追回违规资金近100万元人民币，同时职能部门对辖区内医疗卫生机构开展全覆盖执法检查，立案查处涉药械违法案件26件；《深度关注丨让更多群众共享改革发展成果》一文聚焦基层医疗机构腐败问题进行了讨论；《贵州:运用 大数据 平台严查“蝇贪蚁腐” 保障惠民政策落实》指出 黔南布依族苗族自治州 纪律检查监察机关主动对接卫健、民政、公安等相关部门数据，运用 贵州省 民生监督系统发现一批异常数据，通过线下核对，严肃查处了一批损害群众利益的问题线索。

　　21点评：医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。近些年来，我国医疗反腐工作正走向完善法律法规、建立有效竞争和长效监管机制，这种情景下，合规经营已然是企业和各类医疗机构可持续发展的关键。

药械审批

　　诺华放射性疗法癌症新药上市申请获CDE受理

　　11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站最新公示，诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。该产品于今年9月被CDE并入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌。

　　 中国医药 ：子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价

　　11月13日， 中国医药 公告，其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为第贰代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，可用于治疗由敏感细菌造成的严重感染。该药品一致性评价累计研发投入约404万元人民币。通过一致性评价有益于扩大该药品的市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定原因影响，该药品未来销售可能不达预期。

　　 九强生物 ：白介素6测定试剂盒取得医疗器械注册证书

　　11月13日， 九强生物 公告，公司收到 北京市 药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6（IL-6）的含量。

财报披露

　　阿里健康上半年营业收入142.7亿元

　　11月13日，阿里健康发布2025财年中期业绩公告。截至2024年9月30日止6个月内，阿里健康营业收入142.7亿元人民币，同比增长10.2%；净收入达7.69亿元人民币，同比增长72.8%。

资本市场

　　Trace Neuroscience获得1.01亿美元A轮融资

　　11月13日，Trace Neuroscience公司宣布完成了1.01亿美元A轮融资，由Third Rock Ventures领投，Atlas Venture、GV和RA Capital Management参投。公司正在开发新型基因组疗法，以恢复UNC13A蛋白，重建受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的健康交流。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）患者。

　　普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议

　　11月13日，普米斯生物技术公司宣布与BioNTech SE达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），付款方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。另外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。该交易预计于2025年第壹季度完成，具体决定于按惯例完成交割条件和监管职能部门的批准。

　　 上海医药 ： 新华保险 及其一致行动人持股比例达5.05%

　　11月13日， 上海医药 公告，公司股东 新华保险 于11月12日通过二级市场集中竞价交易方式增持公司A股999.98万股股份和H股150万股股份。本次权益变动后， 新华保险 及其一致行动人合计持有 上海医药 A股1.49亿股和H股3789.59万股，约占公司总股本的5.05%。

　　 国药股份 ： 新华保险 及其一致行动人持股比例达5.07%

　　11月13日， 国药股份 公告，公司股东 新华保险 于11月12日通过二级市场集中竞价交易的形式增持公司149.99万股股份，占公司已发行普通股总股本的0.2%，本次增持股份的钱财来源为 新华保险 自有资金。本次权益变动前， 新华保险 及其一致行动人合计持有公司3674.63万股，约占公司总股本的4.87%。本次权益变动后， 新华保险 及其一致行动人合计持有公司3824.62万股，约占公司总股本的5.07%。

行业大事

　　FlareTherapeutics与罗氏达成抗癌小分子研发合作

　　11月13日消息，FlareTherapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作。该合作将利用Flare Therapeutics的蛋白质组学和质谱平台及其专有的亲电化合物库，发现新型小分子药物以靶向肿瘤学中尚未成药的转录因子靶点。

舆情预警

　　辉瑞正考虑出售医院药品业务

　　最近，有行业媒体透露，辉瑞正在寻求出售其医院药品部门。这虽然是辉瑞的非核心资产，但年营业收入超过20亿美元，曾经也是辉瑞花重金缔造的业务部门。知情人士称，辉瑞已聘请高盛评估潜在买家的初步兴趣，其中包含私募股权公司和其它制药公司。

　　 翰宇药业 原董事袁建成被判处有期徒刑三年六个月

　　11月13日， 翰宇药业 公告，公司原董事、顶级管理人员袁建成犯挪用资金罪一案，已收到 广东省 深圳中级人民法院的终审裁定。袁建成非法挪用公司资金1685万元人民币，被判处有期徒刑三年六个月。该案已审结。袁建成所涉犯罪表现发生在六年前，且其已于2019年8月从公司离职。公司已根据相关会计准则计提了相关费用。