继一季度的营业收入和净收入恢复正增长后， 恒瑞医药 （600276.SH）再次交出了保持增速的“成绩单”。
8月18日盘后， 恒瑞医药 发布2023年半年报，今年上半年，公司实现营业收入111.68亿元人民币，同比增长9.19%；实现净收入23.08亿元人民币，同比增长8.91%；实现扣非净收入22.43亿元人民币，同比增长11.68%。
分季度来看，2023年第壹季度， 恒瑞医药 实现营业收入54.92亿元人民币，同比增长0.25%；实现净收入12.39亿元人民币，同比增长0.17%，这是 恒瑞医药 自2021年业绩进入下行通道以后，营业收入和净收入第壹次双双恢复增长。2023年第贰季度， 恒瑞医药 实现营业收入56.76亿元人民币，同比增长19.52%；实现净收入10.69亿元人民币，同比增长21.2%。
随着业绩回暖，基金和券商的钱财也正在回流。据Wind数据不完全统计，截至6月30日， 恒瑞医药 的股东总户数为50.3万户，同比下降14.07%。机构投资者持股比例从2023年一季度末的60.56%提高至64.64%，其中基金机构的持股比例从一季度末的7.73%提高至12.08%。
中欧医疗和易方达两大“网红基金”在第贰季度也在大举买入，双双稳居十大股东。“中欧医疗健康混合型证券投资基金”在第贰季度买入526.02万股，持股比例达到1.16%；“易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金”更是增持2062.73万股，持股比例达到1%。
恒瑞医药 方面表示，近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型，目前，这些努力已经初显成效。
进入8月，发轫于2023年年初的一场反腐风暴席卷中国整个医药医疗行业。作为制药龙头， 恒瑞医药 在此轮反腐风暴中的一举一动都是投资者关注的关键。对此， 恒瑞医药 在半年报中表示，公司将始终如一严守合规底线，强化组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位缔造合规文化，增进公司健康可持续发展。
集采冲击减弱
恒瑞医药 的业绩之所以经历了近2年的低迷期，主要原因在于集采的逐步推进，给 恒瑞医药 的仿制药业务造成了很大压力。
从客观上而言，仿制药集采对于 恒瑞医药 仍旧存在一定的压力。根据 恒瑞医药 半年报，第贰批集采涉及的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等原因影响，报告期内销售金额同比减少5.23亿元人民币，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售金额同比减少5.78亿元人民币。
不过，随着疫情防控措施的调整，线下医疗机构治疗的复苏， 恒瑞医药 的手术麻醉、造影等产品销售也正在恢复，一定水平上对冲了集采造成的影响。因此， 恒瑞医药 报告期内仿制药收入基本持平。
恒瑞医药 副总经理王洪森在今年7月的一次媒体活动上对时代财经等媒体坦言，“公司目前大多数主要仿制药品种已并入集采范围，长远来看，仿制药集采对公司生产经营的影响会越来越小。随着行业政策的调整，行业制度的科学优化，我们的 创新药 不断上市，并且我们还有很丰富的管线储蓄，公司创新转型正在加速。”
7月21日，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》和《非 独家药品 竞价规则》，其中明确提出要建立基本覆盖药品生命全周期的支付标准调整规则，对达到8年的谈判药并入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。同时，为了体现对 创新药 的支持，增加对于根据现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的形式续约，医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
对于医保谈判的续约新规，王洪森表示：“这对于 创新药 而言，尤其是对于 创新药 的准入而言，肯定是一个利好。我们会充分研究好这个政策，推进 创新药 服务更多患者。”
创新药 出海加速
创新药 一直是 恒瑞医药 定期报告的最大看点， 创新药 业务的发展是 恒瑞医药 转型成功与否的关键。
财报数据显示，2023年上半年， 恒瑞医药 创新药 收入达到49.62亿元（含税），占总营业收入的比率达到44.43%。这个数字与2022年的整体水平相比有了明显提升。2022年， 恒瑞医药 实现营业收入212.75亿元人民币， 创新药 收入为81.16亿元人民币，占总营业收入的比率约为38.15%。
2023年上半年， 恒瑞医药 累计研发投入达到30.58亿元人民币，其中费用化研发投入23.31亿元人民币，同比增长6.73%。
在持续的研发投入下， 恒瑞医药 也迎来了 创新药 管线的收获期。今年上半年， 恒瑞医药 有3款 创新药 相继获得国家药监局的上市批准，获批的 创新药 数量累计达到15个。
2023年3月， 恒瑞医药 的阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）获批上市，获准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）病患的一线治疗。这是我国首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1抑制剂。 恒瑞医药 方面表示：“虽然（阿得贝利单抗）上市时间短，还在准入放量早期，也为公司业绩贡献了一定增量。”
2023年6月28日， 恒瑞医药 在一天之内斩获2款1类 创新药 。国家药监局官方网站显示， 恒瑞医药 糖尿病药物、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）和抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市。其中，瑞格列汀是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，奥特康唑则是 恒瑞医药 在抗感染领域迎来的首个上市1类 创新药 产品。
作为 恒瑞医药 创新药 板块的拳头产品，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）仍然是 恒瑞医药 的开发重点。2023年1月，卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠在中国获批的第9个适应症，也是我国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
另外，卡瑞利珠的“出海”也已经进入关键期。7月31日晚， 恒瑞医药 宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下称“双艾组合”）的生物制品许可申请（BLA）已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌病患的一线治疗。
在 创新药 “出海”方面， 恒瑞医药 除了推动自研新药的美国FDA上市申报外，还在探索通过BD（商务拓展）交易途径达成出海目标。
今年2月， 恒瑞医药 将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
8月14日， 恒瑞医药 宣布与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。这是一款 恒瑞医药 自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）和生物标志物的制约，因此相较其它靶点药物具有更大的市场潜力。
恒瑞医药 方面表示，基于不同化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。基于这项授权， 恒瑞医药 能够获得首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，和达到年净销售金额两位数比例的销售提成。这是 恒瑞医药 历史上交易金额最高的License-out（海外授权）事件。
