8月23日,据国家药品监督管理局,近期,国家药监局组织对广州中尚生物科技有限公司进行了飞行检查。
经查,该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理、记录管理制度、留样管理制度等诸多问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货检验制度、物料放行管理制度等诸多问题;在生产过程管理方面存在未完整、准确填写生产记录,未对产品主要生产工艺进行验证等诸多问题;在产品销售管理方面存在未执行化妆品异常现象监测和评价制度等诸多问题。
为保障公众用妆安全,国家药监局要求 广东省 药品监督管理局对该企业涉嫌违法的表现依法立案侦查,并评估相关产品安全风险,根据《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。
广东省 药品监督管理局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案侦查。