减肥药 再次点燃市场热情,这次是上市公司老总疑似为自家公司还在一期临床的产品“带货”。
有市场消息称,在10月12日公司投资者电话会议上, 博瑞医药 (SH688166)老总表示,其亲自试药(BGM0504注射液),体重从91公斤降到76公斤(减重30斤)。
受消息影响,10月13日, 博瑞医药 (SH688166)收获20cm涨停。
蓝鲸财经翻阅 博瑞医药 10月12日公告的“投资者调研报告”,其中指出,BGM0504注射液是其自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,已完成 Ia期临床试验。
初步数据显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有异常现象均为1~2级,未观察到3级及以上异常现象。另外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。
说白了,目前BGM0504注射液还处于早期临床阶段。而其实,临床I期主要是用于安全性评价,确定药物安全性剂量范围和常见的毒副作用,和药物毒性研究曲线(观察随人体给药剂量增加而出现副作用的情景)。
对此有专家猜想:“这或许是一个仿制或已经较为熟悉的分子,没有啥新的突破,那么这个位点大伙都熟知的话,这个老总才会敢于尝试。”
不过,其实,“雪球”上已经有投资者将 博瑞医药 视为是“中国礼来”。
在10月12日的公告中, 博瑞医药 指出,在药物分子设计方面,其发现(礼来制药的)替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间,认为可通过优化侧链结构,调整侧链修饰位点,尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。
据 西南证券 研报,替尔泊肽为礼来研发的全球首款也是唯一一款获批上市的葡萄糖依赖性促胰岛素分泌肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。作为GLP-1赛道和司美格鲁肽同样重磅的“明星” 减肥药 ,替尔泊肽目前市场声量似有超过司美格鲁肽之势。
复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授向蓝鲸财经表示,从目前其公布的一期临床来看,其对标的就是礼来制药的替尔泊肽。不过,甭管是高仿还是改良药物,一旦分子改变,哪怕是药物的一些赋形剂、辅料的更改都需要根据规定来进行一、二、三期临床试验。
“在药物研发进程中,任何的改变,哪怕是生产流程、工艺过程等的改变都有可能会造成意没想到的后果或毒副作用。”吴晞强调。
蓝鲸财经拨打 博瑞医药 投资者热线,截至发稿已经没人接电话。根据《每日经济新闻》报道称,10月13日, 博瑞医药 投关职员对于老总亲称药效一事表示,个体情况不能代表临床试验数据。
其实, 博瑞医药 公告中也指出:“BGM0504注射液尚处于研发阶段,该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定原因影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的危险。公司特别提醒投资者理性决策,注意投资潜在风险。”
值得注意的是,袁建栋似乎颇晓得流量秘密。此前其支出3228.5万元用于养锦鲤还一度收到上海证交所发函问询,同时引发舆论关注。
而对于此次亲身试药,有业内人士指出,假如是私下场合可能是个人行为,但在公共场所会对公众有不良引导,其实不严谨,也不能构成对药物价值的评价标准。药物研发作为受到严格监管的一类产品,还是要遵循监管职能部门要求,严谨研发。