博瑞医药 老总“以身试药”减重30斤的后续来了。
根据该公司10月17日晚间公告,老总袁建栋已于近日收到了江苏证监局警示函。警示函显示,袁建栋近日关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》有关规定。
老总自曝“以身试药”引争议
先来回顾下事件起因。
记者了解到,近日有消息称, 博瑞医药 老总袁建栋曾在10月12日的投资者电话会议表示,自己亲身试验 博瑞医药 的BGM0504注射液近两个月后,体重“从91公斤降到76公斤,这个效果还是特别明显的”。且其实不担忧该药的安全性。
根据 博瑞医药 公告披露,10月10日至10月12日期间,该公司的确以电话会议形式接受了特定对象调研,参与机构包含多家知名券商、公募和私募公司等。老总袁建栋和董事会秘书丁楠为接待人员。
根据该记录表,BGM0504注射液是 博瑞医药 自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。在2.5-15mg剂量递增范围内所有异常现象均为1~2级,未观察到3级及以上异常现象,袒露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。另外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。
消息曝出后, 博瑞医药 股票价格大涨,并于10月13日20CM涨停,10月16日9.14%收涨,10月17日5.77%收涨,近三个交易日股票价格上涨幅度超38%,市值也突破180亿元人民币。
而在股票出现异常波动后, 博瑞医药 也连发公告,强调公司BGM0504注射液尚处于研发阶段,提醒投资者注意防范投资潜在风险。
根据公告,公司减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已经开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 创新药 研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定原因影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的危险。
但这些公告中,并未就前述流传的老总个人言论进行正面回复,因此也引发了市场对于其是否涉嫌信披违规的讨论。
监管出手,警示!
10月17日晚间, 博瑞医药 发布公告称,公司老总袁建栋于近日收到了中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》。
警示函显示,袁建栋在2023年10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了其个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,其关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》有关规定。
根据有关规定,江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
博瑞医药 官方网站显示,袁建栋,博士研究生学历。1992年北京大学化学系本科结业。1998年美国纽约州立大学博士结业。1998年至2001年任美国EnzoBiochemInc.公司顶级研究员。2001年直到今天任 博瑞医药 老总兼总经理和药物研究院院长。
另外,值得注意的是,此前公司也曾因信披违规被罚,2020年初, 博瑞医药 曾因在一则报告中,将公司药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,描述为“批量生产”,并未作出专门说明,违反了《信披办法》有关规定,公司及董事会秘书王征野被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
减肥药 大火
其实,9月下旬以来, 减肥药 概念便持续火热,多只概念股股票价格也出现了明显上涨,如 博瑞医药 9月25日至10月17日区间上涨幅度便已超96%, 常山药业 同区间上涨幅度也超85%。Wind 减肥药 指数近30天上涨幅度则超16%。
投资者平台上相关提问也明显增多。如互动易平台近30天以来便有逾470条关于“ 减肥药 ”的问答信息。包含 以岭药业 、 永安药业 等许多家医药企业,均被投资者询问是否有 减肥药 相关产品,和未来有没有布局计划。
对此,德邦证券表示,近些年,随着创新技术快速更迭,美股得益于创新技术与前沿药物领衔研发,热门赛道表现持续向好,并将如ADC、GLP-1、NASH和自身免疫等领域的火热情况映射至国内,并为国内今后 创新药 发展提供借鉴,未来自身免疫、神经系统疾病、罕见病等领域或是国内重点布局方向。国内创新市场需求大,政策利好下或将带动 创新药 发展持续向好,当前国内 创新药 正进入关注海外映射和大品种爆发的时代。
德邦证券认为,节前行情聚焦在 减肥药 和基药目录调整,节后主要为 减肥药 和大品种,医药情绪进一步回升。医药从2021年直到今天连跌2年,调整三年,已经调整充分,目前医药的关注焦点才逐步上升30天,还有比较大的配置空间,当前处于主题投资情绪高涨阶段。预计随着大品种崛起, 创新药 也将崛起, 创新药 崛起了“卖水人”CXO等其它核心资产标的亦会起来,行情会逐步演绎,医药值得战略配置。
东莞证券也表示,目前医药板块处于近十年估值相对低位,板块情绪持续回暖,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注 减肥药 产业链、 创新药 和医疗服务等结构性机会。