因为生产销售不合格药品,北京朗迪制药有限公司近日被责令停产停业整顿30天,并被没收违法所得618.4万元、罚款1.34亿元人民币。
值得注意的是,创业板上市公司 振东制药 受托生产相关药品,且在涉案的某个时间段,朗迪制药曾是 振东制药 的全资子公司。
被罚1.34亿元
最近, 北京市 市场监督管理局官方网站公布的行政处理显示,因生产、销售不合格药品,依据《中华人民共和国药品管理法》,北京朗迪制药有限公司被责令停产停业整顿30天,没收不合格药品共54319盒,没收违法所得618.4万元人民币,罚款1.34亿元人民币。
2023年7月,经甘肃药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日期间,自行生产及委托山西 振东制药 股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)被发现含量测定项下 维生素 D3不符合规定。32批次不合格药品合计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。
“朗迪”牌碳酸钙D3片(Ⅱ)和碳酸钙D3颗粒是朗迪公司的核心品种,针对此事,朗迪制药此前曾在官方微信号发布声明,公司收到监管职能部门通知后,认真配合检查,第壹时间对相关产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。截至7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品54249盒。
朗迪制药当时还表示,经第叁方权威专家认证, 维生素 D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对身体造成伤害。
事涉 振东制药
从披露的信息来看,不合格药品的生产企业之一 振东制药 曾是朗迪制药的控股股东。2015年, 振东制药 以26亿元收购朗迪制药,但在2021年8月, 振东制药 又突然以58亿元的价钱,将其全部股权出售给上海方朗企业管理有限责任公司。
上海方朗背后的方源资本实力颇为强大,其老总唐葵曾任淡马锡控股董事总经理、中国区总裁,合伙人吕明方曾任 上海医药 集团老总。
振东制药 2020年年报显示,朗迪钙的市场占有率为16%,超过辉瑞的钙尔奇,为国内第壹大钙品牌,同时也是振东的营业收入主力。
而在2018年5月,在朗迪钙经销商答谢会上, 振东制药 老总李安平曾表示:“下一个十年,朗迪钙的零售市场销售潜力最高有望实现60亿至80亿的目标。”
当时有财经媒体分析指出,如果按收购时的估值标准计算,朗迪制药的销售价格应该在115亿元左右,当时58亿元的出售价格,仅相当于其潜在价值的一半。
从时间跨度来看,在生产上述被查不合格药品时,有一段时期朗迪制药是 振东制药 的全资子公司。业内人士认为,后续 振东制药 是否也将因此被罚,需要进一步跟踪观察。