11月17日，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风 创新药 II期临床试验方案发布会暨中国白癜风治疗共识研讨会”在上海举办。会上， 泰恩康 宣布公司CKBA白癜风II期临床试验正式启动。而就在目前， 泰恩康 控股子公司博创园组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类 创新药 物CKBA（赛克乳香酸）软膏II期临床试验完成首例受试者入组。

　　 泰恩康 建立于1999年，主要业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等，目前主要产品为和胃整肠丸、“沃丽汀”及“爱廷玖”。近年来，公司加速布局抗衰老领域，已初步搭建了完整的男科抗衰老产品矩阵，并积极布局以白癜风为主的自身免疫系统疾病领域，希望缔造独特的竞争优势。CKBA（赛克乳香酸）软膏将是公司挺进 创新药 赛道的第壹步。

　　谈及从白癜风用药切入 创新药 赛道的初衷， 泰恩康 老总、总经理郑汉杰对记者说：“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病，目前，我国大约有3000万的白癜风患者，63.4%的病患是年龄小于20岁的青少年，其中仅有11.7%的病患得到了有效的治疗，国内尚没有有效治疗白癜风药物的上市，临床需求迫切，市场规模巨大。 泰恩康 对发展CKBA产品布满了信心。”

　　“作为慢性自身免疫性皮肤病，白癜风治疗困难、病因复杂、靶点不明确。目前系统用药副作用比较大，或是有黑框警告，有感染、肿瘤、心血管等方面不良事件。而CKBA提取自天然药物乳香来进行分子合成，便宜且疗效好，可以有效解决安全性这一问题。” 杭州市 第叁人民医院皮肤病研究所所长许爱娥介绍称。

　　上海交通大学医学院附属第壹人民医院临床研究院执行副院长王宏林则认为，“白癜风药物需要进行长期甚至终身使用。但目前临床上的问题是国内无新药可治，且现有药物潜在副作用较大，因此研发出长期疗效好、安全性高的药物极为重要。”

　　白癜风药物的市场空间及潜力有多大？德邦证券研究所副所长、医药首席分析师陈铁林直言，白癜风缺乏对症药物治疗，国内现有化药均未获批白癜风适应症，市场存在空白。当前国内白癜风的研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼进入III期临床， 泰恩康 及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其余药物均处于临床前或IND阶段。“考量到中国白癜风患者群体庞大，亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，成长为重磅品种。” 陈铁林认为，白癜风药物是拥有百亿级规模的主流趋势市场，发展前景广阔。

　　 泰恩康 的白癜风 创新药 研发进展让来自国内皮肤病领域的多位专家也颇为振奋。上海皮肤病医院副院长史玉玲是有拥有27年从业经历的皮肤科专家，在她看来，当前白癜风不管口服药还是外用药，都还解决不了该疾病复杂的机理问题。“我们对外用药期待更多，因它要长期使用，所以安全性、有效性非常关键。如果CKBA 这个从植物提取的非常安全的外用药，在二期临床有积极表现，再进入三期临床，我们认为这个创新成果落地指日可待。”

　　复旦大学附属儿科医院皮肤科学科带头人李明尤其关注CKBA白癜风 创新药 对青少年及儿童病患的作用。数据显示，约有三分之二的白癜风患者是在20岁之前病发。李明表示，假如未来能够有更好的“武器”对付这个疾病，提高儿童白癜风病患的生活品质，将对病患的一生造成积极影响。

　　上海交通大学医学院附属第壹人民医院临床研究院副教授楼方舟则从 创新药 研发转化效率的视角分享了CKBA的价值。 创新药 研发存在一个“去世谷”，很多创新分子最终没有办法成功转化。我们的工作就是把动物模型进行人源化的改造，让它更好地模拟患者免疫学病发机理，从而实现 创新药 更好地评价。我们对CKBA有较高的向往，就是因为在我们自主研发的高度模拟人类疾病的动物模型上看到了积极效果，才有特别大的动力和底气，去进行进一步研究。

　　另外，王宏林还分享了一个令人欣喜的消息。他指出，CKBA不仅可用于白癜风 创新药 的研发，还能够拓展至阿尔茨海默症适应症。“我们关注到阿尔茨海默症里的小胶质细胞一个很关键的基因就是CKBA的靶点，两个病症有许多共同病发机制。目前，CKBA通过靶向MFE-2治疗阿尔茨海默症动物，获得了很好的效果。我们希望在未来能尽快启动阿尔茨海默症临床。”