塞力医疗 12月4日在其官方公众号发文称，最近，公司海外投资子公司Inflammatix, Inc.的主导产品TriVerity急性感染和脓毒症检测系统被美国食品和药物管理局（FDA）授予“突破性设备认定”。
据了解，目前正在开发的TriVerity检测系统包含Myrna仪器和TriVerity检测，用于急诊科疑似急性感染或疑似脓毒症的成人患者。
Inflammatix公司首席执行官兼联合开创人Timothy Sweeney表示，很高兴FDA授予TriVerity这一称号，这反映出这一新型检测系统有可能帮助医师改善当前的护理标准。通过这一重要的监察管理里程碑，希望TriVerity能加速获得FDA的批准，这将使公司能够填补对疑似脓毒症病患的诊断和预后进行快速、准确检测的未满足需求。
有数据显示，脓毒症往往来势凶猛，病情进展迅速，病死率高，给临床救治工作造成极大困难。 塞力医疗 也正是看重这一领域，早在2021年便通过投资和技术引进实现与Inflammatix的紧密合作。同时，TIAC在2022年启动关于靶标和算法的国内适用性验证，直到今天已经在包含上海、安徽、辽宁、湖北、深圳等地开展多中心研究，并且在部分区域联合医疗机构共同完成了省级科研课题的申报。
塞力医疗 总裁、董事王政表示，衷心祝贺Inflammatix基于 人工智能 算法、mRNA标记的创新分子检测产品TriVerity距离上市又前进了一大步。值得强调的是， 塞力医疗 创新加速中心团队也顺畅完成仪器技术和生产工艺转移等重要里程碑，并在不久的将来有望实现检测产品的“中美双报”。这也再次印证了 塞力医疗 在IVD领域坚定不移完善上游布局的战略定力，和为 健康中国 而创新的企业使命。
据介绍， 塞力医疗 早在2021年便以认购D轮融资新增发行股份方式实现对美国Inflammatix公司的海外投资，同时与其签署大中华地区的独家技术许可合作协议。根据协议， 塞力医疗 在上海设立 塞力医疗 创新中心，实现对所引进的TriVerity急性感染和脓毒症检测系统核心产品，包含Myrna仪器和 TriVerity检测在中国境内的研发、生产、销售、推广、服务。
